食品药品专技《临床试验伦理规范培训班》代理
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一、培训对象
（一）药物临床试验机构管理人员，各专业主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员；
（二）制药企业、药物研究院（所）和CRO药物临床试验申办者和监查员。
二、培训内容
（一）GCP法规起源与进展；
（二）GCP总则与申办者；
（三）申办者临床试验质量管理体系；
（四）研究者与药物临床试验实施；
（五）药物临床试验的伦理审查；
（六）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计；
（七）临床试验方案设计中的统计学要求；
（八）研究者手册；
（九）药物临床试验必备文件；
（十）网络考试。
三、培训考核
学员完成全部课程学习后，进行在线考试，考试合格后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发培训证书。
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