2021年国家食品药品安全专业技术人员培训网在线挂机
学院报名后在“国家食品药品安全专业技术人员培训网进行在线学习，完成所有课程学习并参加在
线考试合格后由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发“医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训结业证书。
需要付费帮忙完成课程的，联系微信：study711
一、培训对象
药品批发企业、零售连锁企业（总部）企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人、企业购销管理、财务及仓储部门相关负责人等。
二、培训内容
（一）严格落实习近平总书记关于药品监管工作的系列重要指示批示精神，保障人民用药安全
（二）政策法规——新修订药品管理法等药品经营监管法规
1．新修订药品管理法对药品经营企业合规经营的要求及实施要点；
2．新修订药品管理法对药品经营违法违规行为的处罚；
3．新形势下药品流通市场变化趋势与调整。
（三）药品经营环节专项检查与GSP合规
1．2021年国家局药品经营环节专项监督检查及整治工作安排及相关要求；
2．GSP重点内容解析及目前流通行业存在主要违法违规问题分析；
3．中药材与中药饮片监管要求与合规经营；
4．温湿度监测系统、冷链药品设施设备和储运相关要求及案例分享；
5．计算机系统相关要求及案例分享；
6．网络药品经营监管相关要求和违法行为分析；
7．GSP财务合规管理相关要求。
（四）药品经营企业质量管理体系建设
1．质量管理文件的撰写要点与实施；
2．如何进行质量风险评估；
3．如何开展有效的内审。
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